Monday 19 September 2016

Cialis 83






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Acerca de Cialis Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR). En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados, para llegar a sus recomendaciones sobre la forma de utilizar el medicamento. Si necesita más información sobre su condición médica o su tratamiento, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Si desea más información sobre la base de las recomendaciones del CHMP, lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR). Cialis es un medicamento que contiene el principio activo Tadalafil. Está disponible en forma de comprimidos (2,5, 5, 10 y 20 mg). Cialis se usa para tratar la disfunción eréctil masculina (a veces llamada impotencia) cuando no pueden obtener o mantener, un pene duro (erección) suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para Cialis sea eficaz en esta condición, es necesaria la estimulación sexual. Cialis también se puede utilizar en los hombres para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (glándula prostática agrandada que no es canceroso), que implican problemas con el flujo de orina. El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. Para el tratamiento de la disfunción eréctil, la dosis recomendada de Cialis es el juicio tomado s 10 mg. La dosis es de 5 mg una vez al día, pero se puede bajar hasta 2,5 mg una vez al día, dependiendo de lo bien que se tolera. El medicamento debe tomarse a la misma hora todos los días y la conveniencia de la dosificación una vez al día debe ser re-evaluado periódicamente. Para el tratamiento de hombres con hiperplasia benigna de próstata, o los hombres tanto con hiperplasia benigna de próstata y la disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día. Los pacientes con problemas hepáticos o renales graves no deben tomar más de 10 mg en una sola dosis. Una vez al día de dosificación no se recomienda en pacientes con problemas renales graves, y sólo se debe prescribir a pacientes con problemas de hígado después de una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos de tomar el medicamento. El principio activo de Cialis, Tadalafil, pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc). Durante la estimulación sexual normal se produce cGMP en el pene, lo que hace que el músculo del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos) se relajen, permitiendo el flujo de sangre a los cuerpos que producen la erección. Al bloquear la degradación del GMPc, Cialis restaura la función eréctil. Sin embargo, sigue siendo necesaria la estimulación sexual. Mediante el bloqueo de la enzima fosfodiesterasa y la prevención de la avería de GMPc, Cialis también mejora el flujo de sangre hacia y relaja los músculos de la próstata y la vejiga. Esto puede reducir los problemas con el flujo de orina, que son síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. Cialis, cuando se toma antes de la actividad sexual, se ha estudiado en seis estudios principales, incluyendo 1.328 pacientes con disfunción eréctil. Uno de estos estudios únicamente hombres diabéticos. Una vez al día de dosificación de Cialis se estudió en tres estudios que duran de 12 a 24 semanas, y con un total de 853 pacientes. En todos los estudios, los efectos de Cialis se compararon con los de un placebo (un tratamiento ficticio), y el criterio principal de eficacia fue la capacidad de obtener y mantener una erección. Este fue grabado en dos cuestionarios completados en casa. Cialis también se ha estudiado en pacientes con hiperplasia benigna de próstata. Cuatro estudios que comparan principales Cialis con el placebo se llevaron a cabo en 1.500 pacientes con la condición, incluyendo algunos que también tenían disfunción eréctil. El criterio principal de eficacia fue la mejoría de los síntomas después de 12 semanas. Cialis fue significativamente más eficaz que el placebo en todos los estudios de la disfunción eréctil. Para uno de los cuestionarios, donde la puntuación máxima es de 30, los pacientes que registraron puntuaciones de 15 antes del tratamiento, grabaron decenas de 22,6 o 25 después de recibir Cialis 10 mg o 20 mg, respectivamente. En general, en los estudios de la población general, 81 de los pacientes informó de que Cialis mejoraron sus erecciones en comparación con 35 de los que tomaron el placebo. Los pacientes que toman Cialis una vez al día en dosis de 2,5 ó 5 mg también informaron erecciones mejoradas en comparación con los que recibieron placebo. Cialis administrado a una dosis de 5 mg también fue más eficaz que el placebo en todos los estudios en pacientes con hiperplasia benigna de próstata, con los resultados que muestra una mejora significativa en los síntomas después de 12 semanas en comparación con el placebo. Los efectos secundarios más comunes con Cialis son dolor de cabeza, dispepsia (indigestión), dolor de espalda y mialgia (dolor muscular), que son más comunes en dosis más altas. Para la lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cialis, ver el prospecto. Cialis no debe ser utilizado donde la actividad sexual es desaconsejable (por ejemplo, en hombres con enfermedad cardíaca). Tampoco debe ser tomado por pacientes que alguna vez han tenido pérdida de la visión debido a un problema con el flujo de sangre al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, NOIA-NA). Cialis no debe tomarse con nitratos (un tipo de medicamento que se utiliza para la angina) o medicamentos de la clase como riociguat (un medicamento para la presión arterial alta en los vasos que irrigan los pulmones, conocida como hipertensión pulmonar). Un médico debe considerar los riesgos potenciales de la actividad sexual en los hombres que tienen la enfermedad cardiovascular. Debido a que Cialis no se ha estudiado en pacientes que han tenido un ataque al corazón en los últimos tres meses o un derrame cerebral en los últimos seis meses, o aquellos que tienen presión arterial alta o trastornos del corazón (latido irregular del corazón), estos hombres no deben usar el medicina. La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto. El CHMP decidió que los beneficios Cialiss son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. Un plan de gestión de riesgos ha sido desarrollado para asegurar que Cialis se utiliza la mayor seguridad posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Cialis, incluyendo las precauciones apropiadas que deben seguir los profesionales sanitarios y pacientes. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Cialis el 12 de noviembre de 2002. Para obtener más información sobre el tratamiento con Cialis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.




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