Asacol 99

+

ASACOL Annostus Lkrin ohjeen mukaan. Lkett voidaan kytt sek sairauden aktiivivaiheessa ett yllpitohoidossa. Lkkeen ottaminen Tabletit tulee Niell kokonaisina. ruokailu Snnllinen en trke kytettess tabletteja, jotta varmistetaan niiden kulku vaikutuspaikalleen. Jos tabletteja kyttv havaitsee toistuvasti ulosteessa hajoamattomia tabletteja tai tyhji tabletin pllystekuoria, asiasta tulee keskustella lkrin kanssa. Perpuikko tulee Tynt mahdollisimman syvlle persuoleen ja ulostamista tulee VLTT mahdollisimman kauan lkkeen vaikutuksen turvaamiseksi. Perruiskeen pakkauksessa en kyttohje yksityiskohtainen. Vaikutustapa Mesalatsiini lievitt suoliston limakalvon tulehdusreaktiota paikallisesti. Mys tabletteina otettaessa vaikutus en paikallinen, alféizar enterotabletista lkeaine vapautuu vasta paksusuolessa. Haittavaikutukset Lkkeen yleisimmt haittavaikutukset ovat ihottuma, kuume ja nrstysoireet. Lke ei SOVI niille, jotka ovat yliherkki salisylaateille, Kuten asetyylisalisyylihapolle eli aspiriinille. Raskaus ja imetys Lkkeen kyttmisest raskauden Aikana tai imetyksen yhteydess kannattaa neuvotella lkrin kanssa. Silytys Silyt tabletit Alle 25 C: ssa alkuperispakkauksessa. Herkk kosteudelle. Ulkonk 400 mg tabletti: Punaruskea pllystetty kapselitabletti, paino noin 547,9 mg, koko 14,8 x 6,0 x 6,6 mm. 800 mg tabletti: Punaruskea pllystetty kapselinmuotoinen tabletti, paino noin 1095 mg, koko 17,0 x 8,0 x 8,0 mm. Perruiske: ruskehtava suspensio. Perpuikko: vaaleanruskea torpedonmallinen perpuikko, paino noin 3 g, halkaisija noin 12 mm Estatura ja noin 31 mm. enterotabletti 800 mg 90 fol 63.64 Reseptilke Alempi erityiskorvausryhm. Sairausvakuutuslain mukaan Korvataan 65 prosenttia sdetyn kiinten omavastuun ylittvlt osalta. Pakkausseloste Pakkausseloste: Más información del potilaalle Asacol 400 mg enterotabletit Asacol 800 mg enterotabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Kansas. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Asacol en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, ennen kuin kytt Asacolia Miten Asacolia kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Asacolin silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Asacol en mihin ja sentarse kytetn Asacol sislt vaikuttavana aineena mesalatsiinia, lkett anti-inflammatorista, jota kytetn tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon, Kuten haavaisen tai idiopaattisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin Taudin hoitoon, SEK niiden uusiutumisen ehkisyyn. Haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin Tauti ovat paksusuolen ja persuolen sairauksia, joissa suolen la pinta de tulehtunut (punoittava ja turvonnut). Asacol vaikuttaa paikallisesti tulehduskohdassa (paksusuolessa ja persuolessa), se pierda vhent tulehdusta. Asacol-valmistetta voidaan kytt mys haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin Taudin ehkisyyn uusiutumisen. Mesalatsiinia, jota Asacol sislt, voidaan Joskus kytt mys muiden kuin tss pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. lkrilt neuvoa Kysy, apteekkihenkilkunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa, ja noudata Aina heilt saamiasi ohjeita. 2. sinun Mit en tiedettv, ennen kuin kytt Asacolia l kyt Asacolia jos olet allerginen mesalatsiinille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos olet allerginen salisylaateille jos sinulla en vaikea munuaisten vajaatoiminta jos sinulla en vaikea Maksan vajaatoiminta. Varoitukset ja varotoimet Kerro lkrille, jos sinulla en Joskus ollut munuaissairaus, tai mahahaava ohutsuolen Haava alkuosan (pohjukaissuolihaava). Tm en trke erityisen, jos olet IKS. sinulla jos en ollut sydmen yliherkkyysreaktioita (myokardiitti, perikardiitti). l kyt Asacol-hoitoa, jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita mesalatsiinista. sinulla jos en keuhkosairauksia, esim. astma, LKRI saattaa tarkistaa keuhkojesi toiminnan mrajoin. Jos olet yliherkk (allerginen) sulfasalatsiinille (toinen lke, jota kytetn haavaiseen suolitulehdukseen ja Crohnin tautiin), Asacol-hoito voidaan aloittaa vano lkrin tarkassa valvonnassa. Hoito heti tytyy lopettaa. jos Saat sellaisia ​​oireita kuin kouristuksia, vatsakipua, kuumetta, psrky vaikeaa tai ihottumaa. Kun ALAT kytt tt lkett, LKRI teett mrajoin verikokeita seuratakseen, ett munuaisten toiminta ja verikokeet ovat normaaleita. Hyvin harvinaisia, vakavia verisolujen tuotannon hiriit en raportoitu yhteydess Asacol-kytn. Lisverikokeet ovat tarpeen, jos ilmaantuu merkkej verisolujen tuotannon hirist, esimerkiksi selittmtnt verenvuotoa, mustelmaherkkyytt ja ihonalaista verenvuotoa, violetinvrisi pisteit tai iholla laikkuja, vhenemist punasolujen, pitkittynytt kuumeilua ja kurkkukipua. Verran Jonkin en havaintoja saatu, ett ulosteesta en tabletteja lytynyt hajoamattomia. Jos havaitset ulosteessasi toistuvasti tabletteja, keskustele asiasta lkrin kanssa. Hijos ja nuoret Asacolia suositellaan kytettvksi vanas ja 6-vuotiaille sientan lapsille vanhemmille. Muut lkkeet ja Asacol Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos parhaillaan kytt, olet skettin kyttnyt tai saatat kytt lkkeit Muita, lkkeit Kuten, jotka heikentvt immuunivastetta (esim. Atsatiopriini, 6-merkaptopuriini tioguaniini tai) lkkeit, jotka ehkisevt Veren hyytymist (antikoagulantit, esim. varfariini). Asacol ruuan ja juoman kanssa Niele tabletit kokonaisina ja juo samalla lasillinen vett. Ota tabletit ennen ruokailua. Raskaus, imetys ja hedelmllisyys Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt tai apteekista neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Ajaminen ja koneiden kytt Asacolilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden kyttkykyyn. Jos kuitenkin havaitset vaikutuksia, l aja tai kyt koneita. maitosokeria Asacol sislt (laktoosia) Tm lke laktoosia sislt. Jos LKRI en sinulle kertonut, ettet sied joitain sokereita, esimerkiksi laktoosia, ota lkriin yhteytt ennen kuin kytt tt lkett. 3. Miten Asacolia kytetn Kyt tt lkett Juuri Siten kuin LKRI en mrnnyt. Tarkista ohjeet lkrilt tai apteekista, jos olet epvarma. LKRI mr sinulle annoksen sopivan. Asacol-enterotabletit tulee ottaa ennen ateriaa. Niele Asacol-enterotabletit kokonaisina ja juo lasillinen vett. l pureskele, murskaa tai puolita enterotabletteja. Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) Yllpitohoito: 1 6002 400 mg vuorokaudessa kerta-tai annoksena jaettuna 23 annokseen. Sairauden aktiivinen vaihe: Taudin pahetessa annos voidaan nostaa 4 800 mg: aan vuorokaudessa jaettuna 23 annokseen. Kytt lapsille ja nuorille Lkkeen tehosta lapsille (618-vuotiaat) en vano Más información del tutkittua niukasti. Yli-6 vuotiaat lapset Vuorokausiannos riippuu lapsen painosta. jaettuna useaan antokertaan Yleisesti ottaen suositellaan, ett lapsille, paino joiden en enintn 40 kg, annetaan puolet aikuisten annoksesta, ja yli 40 kg: n painoisille lapsille annetaan tavanomainen aikuisten annos. Jos kytt enemmn Asacol-enterotabletteja kuin sinun pitisi l ylit lkrin sinulle MRM annosta. Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi en ottanut lkett vahingossa, ota Aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen yleiset oireet ovat runsas hikoilu oksentelu nopea hengitys pyrtymisen tunne huimaus tai. Jos unohdat ottaa Asacolia Jos unohdat ottaa lkeannoksen oikeaan aikaan, ota seuraava annos normaalina ottoajankohtana. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Asacolin kytn Kyt Asacol-enterotabletteja niin kauan kuin LKRI en mrnnyt. Keskustele lkrin kanssa ennen kuin muutat annosta tai hoidon lopetat. Koet Jos, ett vaikutus Asacol-enterotablettien en Liian Heikko Liian voimakas tai, keskustele SIIT lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Elinspesifisi sydmeen haittavaikutuksia, keuhkoihin, maksaan, munuaisiin, haimaan, ihoon ja ihonalaiseen kudokseen en raportoitu. Lopeta Asacolin kytt heti ja hakeudu vlittmsti lkriin Jos sinulle ilmaantuu selittmttmi mustelmia (vammoja ilman), ihonalaista verenvuotoa, violetteja pilkkuja alla tai laikkuja Ihon, anemiaa (vsymyst heikkoutta kalpeutta, erityisesti huulissa, kynsiss ja silmluomien sispuolella), kuumetta (Korkea kehon lmptila), kurkkukipua tai eptavallista verenvuotoa (esim. nenverenvuotoa). haittavaikutuksia Seuraavia en raportoitu seuraavin esiintymistiheyksin: kuume suurentunut eosinofiilisten valkosolujen mr kihelminti, pistely ja puutuminen nokkosrokko, Ihon Kutina rintakipu. pnsrky sydnlihastulehdus huimaus, johon liittyy rintakipua ja sydmentykytyst ripuli, vatsakipu, kaasunmuodostusta (ilmavaivat), epmukava vatsassa tunne, mihin liittyy pahoinvointia ja oksentelua. voimakas kaikkien verisolujen mrn pieneneminen (pansytopenia), joka voi aiheuttaa heikkoutta, lista mustelmia tai infektioriski verihiutaleiden mrn pieneneminen (trombosytopenia), lista joka voi verenvuotoriski allergiset reaktiot, Kuten ihottuma tai ihottuman puhkeaminen kuume, jota esiintyy lkkeen kytn Aikana, mutta joka hvi, kun lkkeen kytt lopetetaan (lkekuume) immuunijrjestelmn sairaus, joka voi vaikuttaa elimiin ja niveliin haavainen paksusuolitulehdus koko paksusuolessa pistely, tunnottomuus, epnormaalit tuntemukset, heikkous ja polttava kipu ksivarsissa, jaloissa ksiss tai (perifeerinen neuropatia) keuhkosairaus (keuhkokudoksen arpeutuminen, allerginen reaktio) tai hengitysvaikeuksiin johtaen hengityksen vinkumiseen ja nesteen kertymiseen keuhkoihin, haimatulehdus keuhkokuume, johon liittyy kipua ylvatsassa ja ja selss pahoinvointia poikkeavat maksakokeiden tulokset maksatulehdus, johon liittyy flunssankaltaisia ​​oireita ja ja keltaisuutta hiustenlht lihas - nivelkipu munuaissairaus (Kuten munuaisten tulehdus ja arpeutuminen) vajaatoiminta munuaisten, joka voi olla palautuva, jos hoito lopetetaan ajoissa palautuva siittituotannon heikentyminen. hiri immuunijrjestelmn (lupuksenkaltainen oireyhtym), joka voi aiheuttaa sydnpussin tulehduksen tai keuhkopussin ja sydnpussin tulehduksen, ihottumaa ja / tai nivelkipua painonlasku poikkeavat laboratoriotulokset intoleranssireaktiot, mukaan lukien oireiden taustalla olevan sairauden oireiden lisntyminen keuhkoja ymprivien ja rintaontelon limakalvojen tulehdus. Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyksiin: Yleinen: voi esiinty enintn yhdell kyttjll 10: st Melko harvinainen: voi esiinty enintn yhdell kyttjll 100: sta Harvinainen: voi esiinty enintn yhdell kyttjll 1 000: sta hyvin harvinainen: voi esiinty enintn yhdell kyttjll 10 000: sta Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei IRTI arviointiin Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille, apteekkihenkilkunnalle tai sairaanhoitajalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla Yhteystiedot). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Asacolin silyttminen Silyt alle 25 C: ssa. alkuperispakkauksessa Silyt. Herkk kosteudelle. Ei lasten ulottuville eik nkyville. l kyt tt lkett pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen Kyt. viim. muodossa kk-vvvv (kuukausi ja vuosi). Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit Asacol sislt aine Vaikuttava en mesalatsiini. Yksi enterotabletti sislt Joko 400 mg tai 800 mg mesalatsiinia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, natriumtrkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti, talkki, povidoni 25000, metakryylihappo-metyylimetakrylaattikopolymeeri, trietyylisitraatti, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), makrogoli 6000. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Asacol 400 mg enterotabletti: punaruskea, pllystetty kapselinmuotoinen tabletti, 100 tablettia. Asacol 800 mg enterotabletti: punaruskea, pllystetty kapselinmuotoinen tabletti, 90 ja 180 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole. haltija Myyntiluvan Tillotts Pharma AB, Gustavslundsvgen 135, SE-167 51 Bromma, Sueco Yhteydenotot shkpostitse: nordicinfotillotts. com Valmistajat Haupt Pharma GmbH Wlfing, Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau / Leine, Saksa Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh , Saksa Tm pakkausseloste en tarkistettu viimeksi 09/24/2015 Pakkausseloste: Más información del potilaalle Asacol 400 mg enterotabletit Asacol 800 mg enterotabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Kansas. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Asacol en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, ennen kuin kytt Asacolia Miten Asacolia kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Asacolin silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Asacol en mihin ja sentarse kytetn Asacol sislt vaikuttavana aineena mesalatsiinia, lkett anti-inflammatorista, jota kytetn tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon, Kuten haavaisen tai idiopaattisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin Taudin hoitoon, SEK niiden uusiutumisen ehkisyyn. Haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin Tauti ovat paksusuolen ja persuolen sairauksia, joissa suolen la pinta de tulehtunut (punoittava ja turvonnut). Asacol vaikuttaa paikallisesti tulehduskohdassa (paksusuolessa ja persuolessa), se pierda vhent tulehdusta. Asacol-valmistetta voidaan kytt mys haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin Taudin ehkisyyn uusiutumisen. Mesalatsiinia, jota Asacol sislt, voidaan Joskus kytt mys muiden kuin tss pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. lkrilt neuvoa Kysy, apteekkihenkilkunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa, ja noudata Aina heilt saamiasi ohjeita. 2. sinun Mit en tiedettv, ennen kuin kytt Asacolia l kyt Asacolia jos olet allerginen mesalatsiinille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos olet allerginen salisylaateille jos sinulla en vaikea munuaisten vajaatoiminta jos sinulla en vaikea Maksan vajaatoiminta. Varoitukset ja varotoimet Kerro lkrille, jos sinulla en Joskus ollut munuaissairaus, tai mahahaava ohutsuolen Haava alkuosan (pohjukaissuolihaava). Tm en trke erityisen, jos olet IKS. sinulla jos en ollut sydmen yliherkkyysreaktioita (myokardiitti, perikardiitti). l kyt Asacol-hoitoa, jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita mesalatsiinista. sinulla jos en keuhkosairauksia, esim. astma, LKRI saattaa tarkistaa keuhkojesi toiminnan mrajoin. Jos olet yliherkk (allerginen) sulfasalatsiinille (toinen lke, jota kytetn haavaiseen suolitulehdukseen ja Crohnin tautiin), Asacol-hoito voidaan aloittaa vano lkrin tarkassa valvonnassa. Hoito heti tytyy lopettaa. jos Saat sellaisia ​​oireita kuin kouristuksia, vatsakipua, kuumetta, psrky vaikeaa tai ihottumaa. Kun ALAT kytt tt lkett, LKRI teett mrajoin verikokeita seuratakseen, ett munuaisten toiminta ja verikokeet ovat normaaleita. Hyvin harvinaisia, vakavia verisolujen tuotannon hiriit en raportoitu yhteydess Asacol-kytn. Lisverikokeet ovat tarpeen, jos ilmaantuu merkkej verisolujen tuotannon hirist, esimerkiksi selittmtnt verenvuotoa, mustelmaherkkyytt ja ihonalaista verenvuotoa, violetinvrisi pisteit tai iholla laikkuja, vhenemist punasolujen, pitkittynytt kuumeilua ja kurkkukipua. Verran Jonkin en havaintoja saatu, ett ulosteesta en tabletteja lytynyt hajoamattomia. Jos havaitset ulosteessasi toistuvasti tabletteja, keskustele asiasta lkrin kanssa. Hijos ja nuoret Asacolia suositellaan kytettvksi vanas ja 6-vuotiaille sientan lapsille vanhemmille. Muut lkkeet ja Asacol Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos parhaillaan kytt, olet skettin kyttnyt tai saatat kytt lkkeit Muita, lkkeit Kuten, jotka heikentvt immuunivastetta (esim. Atsatiopriini, 6-merkaptopuriini tioguaniini tai) lkkeit, jotka ehkisevt Veren hyytymist (antikoagulantit, esim. varfariini). Asacol ruuan ja juoman kanssa Niele tabletit kokonaisina ja juo samalla lasillinen vett. Ota tabletit ennen ruokailua. Raskaus, imetys ja hedelmllisyys Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt tai apteekista neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Ajaminen ja koneiden kytt Asacolilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden kyttkykyyn. Jos kuitenkin havaitset vaikutuksia, l aja tai kyt koneita. maitosokeria Asacol sislt (laktoosia) Tm lke laktoosia sislt. Jos LKRI en sinulle kertonut, ettet sied joitain sokereita, esimerkiksi laktoosia, ota lkriin yhteytt ennen kuin kytt tt lkett. 3. Miten Asacolia kytetn Kyt tt lkett Juuri Siten kuin LKRI en mrnnyt. Tarkista ohjeet lkrilt tai apteekista, jos olet epvarma. LKRI mr sinulle annoksen sopivan. Asacol-enterotabletit tulee ottaa ennen ateriaa. Niele Asacol-enterotabletit kokonaisina ja juo lasillinen vett. l pureskele, murskaa tai puolita enterotabletteja. Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) Yllpitohoito: 1 6002 400 mg vuorokaudessa kerta-tai annoksena jaettuna 23 annokseen. Sairauden aktiivinen vaihe: Taudin pahetessa annos voidaan nostaa 4 800 mg: aan vuorokaudessa jaettuna 23 annokseen. Kytt lapsille ja nuorille Lkkeen tehosta lapsille (618-vuotiaat) en vano Más información del tutkittua niukasti. Yli-6 vuotiaat lapset Vuorokausiannos riippuu lapsen painosta. jaettuna useaan antokertaan Yleisesti ottaen suositellaan, ett lapsille, paino joiden en enintn 40 kg, annetaan puolet aikuisten annoksesta, ja yli 40 kg: n painoisille lapsille annetaan tavanomainen aikuisten annos. Jos kytt enemmn Asacol-enterotabletteja kuin sinun pitisi l ylit lkrin sinulle MRM annosta. Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi en ottanut lkett vahingossa, ota Aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen yleiset oireet ovat runsas hikoilu oksentelu nopea hengitys pyrtymisen tunne huimaus tai. Jos unohdat ottaa Asacolia Jos unohdat ottaa lkeannoksen oikeaan aikaan, ota seuraava annos normaalina ottoajankohtana. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Asacolin kytn Kyt Asacol-enterotabletteja niin kauan kuin LKRI en mrnnyt. Keskustele lkrin kanssa ennen kuin muutat annosta tai hoidon lopetat. Koet Jos, ett vaikutus Asacol-enterotablettien en Liian Heikko Liian voimakas tai, keskustele SIIT lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Elinspesifisi sydmeen haittavaikutuksia, keuhkoihin, maksaan, munuaisiin, haimaan, ihoon ja ihonalaiseen kudokseen en raportoitu. Lopeta Asacolin kytt heti ja hakeudu vlittmsti lkriin Jos sinulle ilmaantuu selittmttmi mustelmia (vammoja ilman), ihonalaista verenvuotoa, violetteja pilkkuja alla tai laikkuja Ihon, anemiaa (vsymyst heikkoutta kalpeutta, erityisesti huulissa, kynsiss ja silmluomien sispuolella), kuumetta (Korkea kehon lmptila), kurkkukipua tai eptavallista verenvuotoa (esim. nenverenvuotoa). haittavaikutuksia Seuraavia en raportoitu seuraavin esiintymistiheyksin: kuume suurentunut eosinofiilisten valkosolujen mr kihelminti, pistely ja puutuminen nokkosrokko, Ihon Kutina rintakipu. pnsrky sydnlihastulehdus huimaus, johon liittyy rintakipua ja sydmentykytyst ripuli, vatsakipu, kaasunmuodostusta (ilmavaivat), epmukava vatsassa tunne, mihin liittyy pahoinvointia ja oksentelua. voimakas kaikkien verisolujen mrn pieneneminen (pansytopenia), joka voi aiheuttaa heikkoutta, lista mustelmia tai infektioriski verihiutaleiden mrn pieneneminen (trombosytopenia), lista joka voi verenvuotoriski allergiset reaktiot, Kuten ihottuma tai ihottuman puhkeaminen kuume, jota esiintyy lkkeen kytn Aikana, mutta joka hvi, kun lkkeen kytt lopetetaan (lkekuume) immuunijrjestelmn sairaus, joka voi vaikuttaa elimiin ja niveliin haavainen paksusuolitulehdus koko paksusuolessa pistely, tunnottomuus, epnormaalit tuntemukset, heikkous ja polttava kipu ksivarsissa, jaloissa ksiss tai (perifeerinen neuropatia) keuhkosairaus (keuhkokudoksen arpeutuminen, allerginen reaktio) tai hengitysvaikeuksiin johtaen hengityksen vinkumiseen ja nesteen kertymiseen keuhkoihin, haimatulehdus keuhkokuume, johon liittyy kipua ylvatsassa ja ja selss pahoinvointia poikkeavat maksakokeiden tulokset maksatulehdus, johon liittyy flunssankaltaisia ​​oireita ja ja keltaisuutta hiustenlht lihas - nivelkipu munuaissairaus (Kuten munuaisten tulehdus ja arpeutuminen) vajaatoiminta munuaisten, joka voi olla palautuva, jos hoito lopetetaan ajoissa palautuva siittituotannon heikentyminen. hiri immuunijrjestelmn (lupuksenkaltainen oireyhtym), joka voi aiheuttaa sydnpussin tulehduksen tai keuhkopussin ja sydnpussin tulehduksen, ihottumaa ja / tai nivelkipua painonlasku poikkeavat laboratoriotulokset intoleranssireaktiot, mukaan lukien oireiden taustalla olevan sairauden oireiden lisntyminen keuhkoja ymprivien ja rintaontelon limakalvojen tulehdus. Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyksiin: Yleinen: voi esiinty enintn yhdell kyttjll 10: st Melko harvinainen: voi esiinty enintn yhdell kyttjll 100: sta Harvinainen: voi esiinty enintn yhdell kyttjll 1 000: sta hyvin harvinainen: voi esiinty enintn yhdell kyttjll 10 000: sta Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei IRTI arviointiin Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille, apteekkihenkilkunnalle tai sairaanhoitajalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla Yhteystiedot). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Asacolin silyttminen Silyt alle 25 C: ssa. alkuperispakkauksessa Silyt. Herkk kosteudelle. Ei lasten ulottuville eik nkyville. l kyt tt lkett pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen Kyt. viim. muodossa kk-vvvv (kuukausi ja vuosi). Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit Asacol sislt aine Vaikuttava en mesalatsiini. Yksi enterotabletti sislt Joko 400 mg tai 800 mg mesalatsiinia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, natriumtrkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti, talkki, povidoni 25000, metakryylihappo-metyylimetakrylaattikopolymeeri, trietyylisitraatti, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), makrogoli 6000. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Asacol 400 mg enterotabletti: punaruskea, pllystetty kapselinmuotoinen tabletti, 100 tablettia. Asacol 800 mg enterotabletti: punaruskea, pllystetty kapselinmuotoinen tabletti, 90 ja 180 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole. haltija Myyntiluvan Tillotts Pharma AB, Gustavslundsvgen 135, SE-167 51 Bromma, Sueco Yhteydenotot shkpostitse: nordicinfotillotts. com Valmistajat Haupt Pharma GmbH Wlfing, Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau / Leine, Saksa Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh , Saksa Tm pakkausseloste en tarkistettu viimeksi 09/24/2015 Pakkausseloste: Más información del potilaalle Asacol 400 mg enterotabletit Asacol 800 mg enterotabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Kansas. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Asacol en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, ennen kuin kytt Asacolia Miten Asacolia kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Asacolin silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Asacol en mihin ja sentarse kytetn Asacol sislt vaikuttavana aineena mesalatsiinia, lkett anti-inflammatorista, jota kytetn tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon, Kuten haavaisen tai idiopaattisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin Taudin hoitoon, SEK niiden uusiutumisen ehkisyyn. Haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin Tauti ovat paksusuolen ja persuolen sairauksia, joissa suolen la pinta de tulehtunut (punoittava ja turvonnut). Asacol vaikuttaa paikallisesti tulehduskohdassa (paksusuolessa ja persuolessa), se pierda vhent tulehdusta. Asacol-valmistetta voidaan kytt mys haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin Taudin ehkisyyn uusiutumisen. Mesalatsiinia, jota Asacol sislt, voidaan Joskus kytt mys muiden kuin tss pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. lkrilt neuvoa Kysy, apteekkihenkilkunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa, ja noudata Aina heilt saamiasi ohjeita. 2. sinun Mit en tiedettv, ennen kuin kytt Asacolia l kyt Asacolia jos olet allerginen mesalatsiinille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos olet allerginen salisylaateille jos sinulla en vaikea munuaisten vajaatoiminta jos sinulla en vaikea Maksan vajaatoiminta. Varoitukset ja varotoimet Kerro lkrille, jos sinulla en Joskus ollut munuaissairaus, tai mahahaava ohutsuolen Haava alkuosan (pohjukaissuolihaava). Tm en trke erityisen, jos olet IKS. sinulla jos en ollut sydmen yliherkkyysreaktioita (myokardiitti, perikardiitti). l kyt Asacol-hoitoa, jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita mesalatsiinista. sinulla jos en keuhkosairauksia, esim. astma, LKRI saattaa tarkistaa keuhkojesi toiminnan mrajoin. Jos olet yliherkk (allerginen) sulfasalatsiinille (toinen lke, jota kytetn haavaiseen suolitulehdukseen ja Crohnin tautiin), Asacol-hoito voidaan aloittaa vano lkrin tarkassa valvonnassa. Hoito heti tytyy lopettaa. jos Saat sellaisia ​​oireita kuin kouristuksia, vatsakipua, kuumetta, psrky vaikeaa tai ihottumaa. Kun ALAT kytt tt lkett, LKRI teett mrajoin verikokeita seuratakseen, ett munuaisten toiminta ja verikokeet ovat normaaleita. Hyvin harvinaisia, vakavia verisolujen tuotannon hiriit en raportoitu yhteydess Asacol-kytn. Lisverikokeet ovat tarpeen, jos ilmaantuu merkkej verisolujen tuotannon hirist, esimerkiksi selittmtnt verenvuotoa, mustelmaherkkyytt ja ihonalaista verenvuotoa, violetinvrisi pisteit tai iholla laikkuja, vhenemist punasolujen, pitkittynytt kuumeilua ja kurkkukipua. Verran Jonkin en havaintoja saatu, ett ulosteesta en tabletteja lytynyt hajoamattomia. Jos havaitset ulosteessasi toistuvasti tabletteja, keskustele asiasta lkrin kanssa. Hijos ja nuoret Asacolia suositellaan kytettvksi vanas ja 6-vuotiaille sientan lapsille vanhemmille. Muut lkkeet ja Asacol Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos parhaillaan kytt, olet skettin kyttnyt tai saatat kytt lkkeit Muita, lkkeit Kuten, jotka heikentvt immuunivastetta (esim. Atsatiopriini, 6-merkaptopuriini tioguaniini tai) lkkeit, jotka ehkisevt Veren hyytymist (antikoagulantit, esim. varfariini). Asacol ruuan ja juoman kanssa Niele tabletit kokonaisina ja juo samalla lasillinen vett. Ota tabletit ennen ruokailua. Raskaus, imetys ja hedelmllisyys Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt tai apteekista neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Ajaminen ja koneiden kytt Asacolilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden kyttkykyyn. Jos kuitenkin havaitset vaikutuksia, l aja tai kyt koneita. maitosokeria Asacol sislt (laktoosia) Tm lke laktoosia sislt. Jos LKRI en sinulle kertonut, ettet sied joitain sokereita, esimerkiksi laktoosia, ota lkriin yhteytt ennen kuin kytt tt lkett. 3. Miten Asacolia kytetn Kyt tt lkett Juuri Siten kuin LKRI en mrnnyt. Tarkista ohjeet lkrilt tai apteekista, jos olet epvarma. LKRI mr sinulle annoksen sopivan. Asacol-enterotabletit tulee ottaa ennen ateriaa. Niele Asacol-enterotabletit kokonaisina ja juo lasillinen vett. l pureskele, murskaa tai puolita enterotabletteja. Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) Yllpitohoito: 1 6002 400 mg vuorokaudessa kerta-tai annoksena jaettuna 23 annokseen. Sairauden aktiivinen vaihe: Taudin pahetessa annos voidaan nostaa 4 800 mg: aan vuorokaudessa jaettuna 23 annokseen. Kytt lapsille ja nuorille Lkkeen tehosta lapsille (618-vuotiaat) en vano Más información del tutkittua niukasti. Yli-6 vuotiaat lapset Vuorokausiannos riippuu lapsen painosta. jaettuna useaan antokertaan Yleisesti ottaen suositellaan, ett lapsille, paino joiden en enintn 40 kg, annetaan puolet aikuisten annoksesta, ja yli 40 kg: n painoisille lapsille annetaan tavanomainen aikuisten annos. Jos kytt enemmn Asacol-enterotabletteja kuin sinun pitisi l ylit lkrin sinulle MRM annosta. Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi en ottanut lkett vahingossa, ota Aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen yleiset oireet ovat runsas hikoilu oksentelu nopea hengitys pyrtymisen tunne huimaus tai. Jos unohdat ottaa Asacolia Jos unohdat ottaa lkeannoksen oikeaan aikaan, ota seuraava annos normaalina ottoajankohtana. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Asacolin kytn Kyt Asacol-enterotabletteja niin kauan kuin LKRI en mrnnyt. Keskustele lkrin kanssa ennen kuin muutat annosta tai hoidon lopetat. Koet Jos, ett vaikutus Asacol-enterotablettien en Liian Heikko Liian voimakas tai, keskustele SIIT lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Elinspesifisi sydmeen haittavaikutuksia, keuhkoihin, maksaan, munuaisiin, haimaan, ihoon ja ihonalaiseen kudokseen en raportoitu. Lopeta Asacolin kytt heti ja hakeudu vlittmsti lkriin Jos sinulle ilmaantuu selittmttmi mustelmia (vammoja ilman), ihonalaista verenvuotoa, violetteja pilkkuja alla tai laikkuja Ihon, anemiaa (vsymyst heikkoutta kalpeutta, erityisesti huulissa, kynsiss ja silmluomien sispuolella), kuumetta (Korkea kehon lmptila), kurkkukipua tai eptavallista verenvuotoa (esim. nenverenvuotoa). haittavaikutuksia Seuraavia en raportoitu seuraavin esiintymistiheyksin: kuume suurentunut eosinofiilisten valkosolujen mr kihelminti, pistely ja puutuminen nokkosrokko, Ihon Kutina rintakipu. pnsrky sydnlihastulehdus huimaus, johon liittyy rintakipua ja sydmentykytyst ripuli, vatsakipu, kaasunmuodostusta (ilmavaivat), epmukava vatsassa tunne, mihin liittyy pahoinvointia ja oksentelua. voimakas kaikkien verisolujen mrn pieneneminen (pansytopenia), joka voi aiheuttaa heikkoutta, lista mustelmia tai infektioriski verihiutaleiden mrn pieneneminen (trombosytopenia), lista joka voi verenvuotoriski allergiset reaktiot, Kuten ihottuma tai ihottuman puhkeaminen kuume, jota esiintyy lkkeen kytn Aikana, mutta joka hvi, kun lkkeen kytt lopetetaan (lkekuume) immuunijrjestelmn sairaus, joka voi vaikuttaa elimiin ja niveliin haavainen paksusuolitulehdus koko paksusuolessa pistely, tunnottomuus, epnormaalit tuntemukset, heikkous ja polttava kipu ksivarsissa, jaloissa ksiss tai (perifeerinen neuropatia) keuhkosairaus (keuhkokudoksen arpeutuminen, allerginen reaktio) tai hengitysvaikeuksiin johtaen Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa.