Albendazol 222

+

El albendazol es la suspensión oral de albendazol en un vehículo acuoso. Contiene uno o más conservantes y agentes dispersantes o de suspensión. No menos de 90,0 por ciento y no contiene más de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de albendazol (C 12 H 15 N 3 O 2 S). Envasado y almacenamiento Conservar en envases de cierre perfecto, y almacenar a temperatura ambiente controlada. Etiquetado Indicar en el rótulo que es para uso veterinario. Solución diluida de una cantidad de suspensión con una mezcla de metanol y ácido clorhídrico (99: 1) para obtener una solución con una concentración de aproximadamente 1 mg por ml. Filtrar la mezcla, si es necesario, para obtener una solución clara. Transferir 1 ml de esta solución a un matraz aforado de 100 ml, diluir con 0,1 N de hidróxido de sodio al volumen, y mezclar. (Oficial 1 de enero 2007) metanol acidificado utilizar una mezcla de metanol y ácido clorhídrico (99: 1). Fase móvil Disolver 11,0 g de fosfato sódico monobásico en 800 ml de agua. Añadir 1200 ml de metanol y mezclar. Hacer los ajustes necesarios (ver Aptitud del sistema en Cromatografía 621). preparationg estándar por ml. Preparación muestra Transferir un volumen exactamente medido de la suspensión oral, lo que equivale a alrededor de 100 mg de albendazol, a un matraz aforado de 100 ml, diluir con Diluyente a volumen y mezclar. Transferir 10,0 ml de esta solución a un segundo matraz volumétrico de 100 ml, diluir con Fase móvil a volumen y mezclar. Filtrar, si es necesario, para obtener una solución clara. Sistema cromatográfico (ver Cromatografía 621) y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es mayor de 2,0. ProcedureL) de la Preparación estándar y la Preparación muestra en el cromatógrafo, registrar los cromatogramas y medir las respuestas de los picos principales. Calcular la cantidad, en mg, de albendazol (C 12 H 15 N 3 O 2 S) en cada ml de la suspensión oral, por la fórmula: en la cual C es la concentración, y Ru y S son el pico de albendazol las respuestas obtenidas a partir de la preparación muestra y la preparación estándar, respectivamente. Comité de Expertos. (VET05) Medicamentos Veterinarios 05 USP29NF24 Página 61 Pharmacopeial Forum. Volumen No. 30 (4) Página 1163 Número de teléfono. 1-301-816-8178